第３相治験の中で中間解析といったような考え方で、早い時点で、実際に使用を認めるという考え方が現実に米国などでは採用されている。日本でもそういう第３相治験中間解析に近い形の承認の仕方が実際にできないかということで今、動いている。ただワクチンパスポートみたいなものを想定すれば１国だけではなかなかワクチンの早期承認というのはできない。国際的にもきちんと承認される形で、承認の迅速化を図っていくというやり方が必要。今、ＷＨＯとか薬事承認の国際機関がこうしたタスクフォースを設けて、承認の標準化を進めている。

2021/05/17　BS-TBS[報道１９３０]

ＷＨＯとか薬事承認の国際機関は「ソリダリティワクチントライアル」というものを進めようとしている。これはタスクフォースで、ある一定の基準に基づいた治験の仕方というものを提示して、それに基づいた治験を受けさせるという考え方。それを実施する時にそのルールに基づいた国際的な共同治験というものをやる格好になっている。ここの承認が得られれば極めて迅速に国際的にも国内的にも承認手続きを早めることができる。

2021/05/17　BS-TBS[報道１９３０]