審査機関ＰＭＤＡというのがあるが、ここが申請を受け、審査を行う。欧米の薬事規制当局と話し合いをして、基本的には日本でも臨床試験を一定程度行うことになる。その結果と米国の第３相でやった試験の結果を踏まえ、抗体がどれぐらいあるかというものを見て、同じぐらいであれば有効性というものは一定程度わかるだろうということ。そういう判断で普段よりは早い工程になると考えている。一方で安全性というのは日本でも臨床試験を一定程度行い、安全性というものを確認していく。そういうデータを見たうえで判断をする。早く正確にいろんなことを検証する。２００９年の時もそうだったが、優先的に打つ人に同意してもらい、副反応報告として１万人ぐらいを考えている。承認をいただいた後もいろんなデータを集め、安全性をしっかりと検証していく。まだ米国でも承認されておらずいつになるかはそれからの話。総理も言っているが、ちゃんとしたワクチンができれば、来年の上半期にも国民に供給できるようにしていきたい。

2020/11/28　日本テレビ[ウェークアップ！ぷらす]