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2024年03月30日(土)
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米食品医薬局、デジタル錠剤を初めて認可

米食品医薬品局(FDA)は、11月13日、抗精神病薬エビリファイの錠剤の中に3ミリ程度の追跡センサー(マイクロチップ)を埋め込んだデジダル錠剤「エビリファイ・マイサイト」を認可した。

こうした錠剤と追跡センサーを組み合わせたデジタルピルの認可は、FDAで初めてのことである。

「エビリファイ・マイサイト」は、統合失調症やうつ病患者の治療薬である。

追跡センサー自体は銅やマグネシウム、シリコンで作られており、米シリコンバレーの新興企業であるプロテウス・デジタル・ヘルス社が開発し、2012年にFDAに認可された。

その後、高血圧や糖尿病患者の治療にこの追跡センサーを用いて、臨床試験を繰返し実施してきて今日に至った。...

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